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      走近上市公司系列之万泰生物|械企风云

        “走近上市公司系列”作为思宇医械观察推出的系列栏目之一,重点系统梳理A股及港股上市的优秀医疗器械公司,与“科创板淘金系列”互为姊妹篇,旨在帮助医疗器械从业人士、创业者或新进入行业的人系统的了解优秀企业的基本面情况。习大大说,历史是一面镜子,鉴古知今,学史明智。本栏目一周一会,欢迎新老朋友关注。

        2020年,A股市场上最耀眼的新股,想必万泰生物定是其中之一,既是因为其背后的传奇股东钟睒睒,也是因为其与厦门大学合作的HPV疫苗备受国人关注。虽然市场对公司的HPV疫苗更为关注,但实际上,万泰生物在体外诊断领域也有着不凡的成就。因此,今天我们就与读者一道,走近这家IVD和疫苗双轮驱动的A股新星——万泰生物。

        公司成立于1991年,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。经过30年不懈的努力,公司目前已发展成为亚太主要的艾滋诊断试剂生产基地、中国知名的免疫诊断试剂生产基地以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。公司下设七家子公司,产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。

        公司与厦门大学保持着长期稳定的合作关系,2005年与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。公司具有全球的销售网络,产品销往美国、英国、德国、法国、西班牙、马来西亚、荷兰、印度尼西亚、伊朗、印度、巴西、菲律宾、泰国、捷克、苏丹、埃及、秘鲁等三十多个国家。

        公司的发展得益于产学研的顺利转化,2005年公司与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,公司研发的前端借助厦门大学的国家级实验室完成病毒相关的基础研究(如病毒结构、感染机制、优势抗原决定簇)以及相关技术的实验室小试,后端的工艺建立、中试及产业化则由万泰生物完成。

        历经30年的发展,公司已拥有数百名不同专业技术人才及酶免、化学发光、快诊、核酸诊断、病毒分离及规模化培养、基因工程、单抗及多抗制备以及大规模纯化等技术平台,已发展成为亚太主要的艾滋诊断试剂生产基地、中国知名的免疫诊断试剂生产基地以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。与此同时,公司还获批了目前全球唯一上市的戊型肝炎疫苗,以及全球第三家、中国唯一获批国产2价宫颈癌疫苗。

        2019年,公司实现营业收入11.84亿元,同比增长20.46%;实现扣非归母净利润1.65亿元,同比增长38.96%;2020年前三季度,受益于新冠试剂业务的显著放量,公司实现营业收入15.99亿元,同比增长92.61%;实现扣非归母净利润4.47亿元,同比增长337.80%。

        目前,公司主营业务收入主要来自各类诊断试剂(酶联免疫、胶体金、生化试剂、质控品、核酸、化学发光试剂)的销售,2019年该板块业务收入9.65亿元,占比达83.77%。

        公司的IVD业务收入中,约40%来自传染病检测,肿瘤标记物、甲功&激素检测则各占30%左右。目前公司有化学发光、酶联免疫、胶体金、生化和核酸五类,未来公司将重点推行化学发光诊断仪器及配套试剂,除了化学发光的磁微粒,其他IVD业务原材料如抗原等公司都可以自给自足。

        2016年,公司与大冢电子合作推出了第一台全自动化学发光仪(Caris200),采用吖啶酯直接发光法路线年推出了第二代全自动化学发光仪(Wan200+),第二代的仪器采用模块化设计,可实现1-4台仪器的灵活组合(单模块通量 200T/h,四台联机达到800T/h),可对接流水线,实现在线min 快速出结果。

        截止2019年底,公司化学发光仪的销量接近470台,单机产出约60万元,其中三级医院占全国装机客户的45%;公司的化学发光平台已取得120多项诊断试剂产品注册证,尤其一些优势的传染病检测项目也在化学发光平台实现了产品化,同时在甲状腺、激素、肿瘤标记物等领域都实现了试剂产品的布局。

        截至2019年底,公司共有研发人员382人,大多是来自细胞生物学、病毒学、基因工程学、发酵工程学、免疫学、分子生物学、临床检验学、微生物学、生物化学、血液学等多领域的高新技术人才;其中博士及硕士共有109人,占所有研发人员的25.83%。2019年,公司研发费用1.66亿元,同比增长20%,近三年研发费用占营收收入的比例均超过10%。

        未来三年, 公司将继续巩固及深化在体外诊断产品和疫苗产品两大领域的优势性地位。

        在体外诊断产品领域,一方面通过持续技术创新及规模效益继续保持公司在酶免试剂行业的领军地位;另一方面加大在核酸试剂、化学发光试剂和配套仪器研发及生产方面的投资力度,逐步提高公司在核酸产品及化学发光产品的市场份额。

        在疫苗产品领域,公司通过加大推广力度和宣传力度,稳步提高公司戊肝疫苗的市场准入数量及市场覆盖率;加强上游研究和下游产业化的产学研合作力度,尽快完成在研各类创新型疫苗的注册许可及产业化工作;积极建设WHO预认证的疫苗生产基地等工作。

        截至2021年1月15日,万泰生物的市值高达1067亿元人民币,远高于其他IVD的同行,如安图生物、新产业等。由此可见,资本市场对其的期待远不止是IVD领域的发展,更多是对HPV疫苗的强烈期望。多年来,公司与厦门大学的紧密合作,也成为了产学研成功转化的典范。未来,希望公司能够不断加强研发创新,加快产学研转化,为国人带来新的惊喜和福音。

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